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政策&资笔弃力国产医械生长，，，，，，，企业立异探索如日中天

2020-04-08 26775

2020年头，，，，，，，新型冠状病毒肺炎席卷中国，，，，，，，受疫情影响，，，，，，，医用口罩、医用防护品、核酸检测盒、ECMO等医疗器械需求激增，，，，，，，部分医疗器械一连脱销，，，，，，，相关部分也紧迫出台了加速审批、增强羁系、包管医疗器械清静等多项政策。。。。。。。。突如其来的疫情，，，，，，，关于医疗器械企业是一次“大考”，，，，，，，也是中国医疗器械行业生长的加速器。。。。。。。。近年来，，，，，，，我国医疗器械政策情形一连改善，，，，，，，深化审评审批、高值耗材治理、DRG、SPD、医联体、分级诊疗、医疗器械注册人制度等一批重大政策麋集出台。。。。。。。。同时，，，，，，，随着中国生齿老龄化水平提高，，，，，，，人们对康健生涯愈加重视，，，，，，，市场需求日益兴旺，，，，，，，医疗器械行业受到资源市场关注，，，，，，，正式迈入黄金生耐久。。。。。。。。

在此配景下，，，，，，，清科研究中心宣布了《2020年中国医疗器械行业投融资剖析报告》，，，，，，，通过对政策风向标、行业热门聚焦、资源市场投资、退出情形等多个维度举行剖析研究，，，，，，，深度剖析中国医疗器械工业生长特点及趋势，，，，，，，以期为政府相关部分、投资人、创业企业和行业研究职员提供参考借鉴。。。。。。。。

一、医疗器械种类多样，，，，，，，政策支持力度加大，，，，，，，市场规模突破6000亿元

医疗器械，，，，，，，是指直接或者间接用于人体的仪器、装备、用具、体外诊断试剂及校准物、质料以及其他类似或者相关的物品，，，，，，，包括所需要的盘算机软件。。。。。。。。连系原国家食药监总局《医疗器械分类目录》和医疗器械市场投融资特点，，，，，，，本研究将医疗器械产品分为10个大类，，，，，，，包括：手术器械类、治疗类、医学成像类、生命支持及基础器械类、植入类、专科类、体外诊断类、临床检测器械类、康复器械类等。。。。。。。。

图表 1 医疗器械主要种别（按产品属性）

受早期海内工业起步晚、生产力生长水平低、基础研究落伍、研发手艺职员匮乏等多种因素影响，，，，，，，中国医疗器械行业生长历程缓慢。。。。。。。。近年来，，，，，，，中共中央、国务院各有关部委、国家药品监视治理局等部分一连宣布多项政策，，，，，，，提出通过市场倒逼和工业政策指导，，，，，，，推动企业提高立异和研发能力，，，，，，，增进做优做强，，，，，，，提高工业集中度，，，，，，，配合驱动医疗器械行业的现代化和标准化生长。。。。。。。。总体而言，，，，，，，医疗器械领域政策主要集中在勉励医疗器械立异、进一步深化医疗器械审评审批刷新、医疗器械标准系统的建设、医疗器械注册人制度的推行、分级诊疗政策发动下层医疗机构扩容、“医改”的纵深生长等。。。。。。。。

2019年7月31日，，，，，，，国务院宣布《治理高值医用耗材刷新计划》，，，，，，，正式最先深入治理医用耗材，，，，，，，规范医疗效劳行为，，，，，，，控制医疗用度不对理增添。。。。。。。。这一行动是国家对药品“量价挂钩，，，，，，，统一采购”的延续和扩容。。。。。。。。计划明确提出，，，，，，，2019年底前作废医用耗材加成，，，，，，，一连完善分类集中采购步伐，，，，，，，关于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，，，，，，，按种别探索集中采购，，，，，，，勉励医疗机构联合开展带量谈判采购，，，，，，，起劲探索跨省同盟采购。。。。。。。。2020年1月14日，，，，，，，《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》出炉，，，，，，，清单中包括金属骨牢靠器械、导丝、耳内假体、髋枢纽假体、颅骨矫形器械等18种医疗器械。。。。。。。。

随着医疗器械政策情形一连改善，，，，，，，国产自主立异器械一直问世，，，，，，，资笔弃力行业加速吞并重组，，，，，，，中国医疗器械市场规模一连增添。。。。。。。。2014-2018年，，，，，，，中国医疗器械市场规模从2556亿元一连增添至5304亿元，，，，，，，五年间市场规模扩大了一倍，，，，，，，年均增添率约20.0%，，，，，，，凭证20%的同比增添率估算，，，，，，，预计2020年中国医疗器械市场规模将抵达7700亿元。。。。。。。。

图表 2 2014-2020E中国医疗器械市场规模情形（亿元）

二、工业链上游生长迅速，，，，，，，中游市场集中度低，，，，，，，下游扩容空间大

从医疗器械工业链来看：上游主要是医疗器械用原质料、零部件供应、第三方效劳等；；；；；中游主要是医疗器械、耗材、IVD所需试剂等；；；；；下游主要是种种医疗机构，，，，，，，包括公立医院、中小型民营医院、自力磨练机构、私人客户等。。。。。。。。

图表 3 医疗器械全工业链图

泉源：清科研究中心凭证果真资料整理。。。。。。。。

整体来看，，，，，，，医疗器械工业链上游手艺日渐成熟，，，，，，，生长速率较快，，，，，，，对入口原质料、零部件及生物制剂产品的依赖度逐渐降低，，，，，，，国产替换入口成为生长主旋律。。。。。。。。工业链中游产品研发投入缺乏，，，，，，，缺乏自主立异，，，，，，，市场集中度低。。。。。。。。大部分国产医疗器械缺乏先进高附加值的立异产品，，，，，，，部分要害焦点手艺尚未完全攻克，，，，，，，手艺水平和专业化水平有待提高。。。。。。。。医疗器械行业下游扩容空间大，，，，，，，磨练器械、家用医疗器械、康复器械需求增添。。。。。。。。这主要是受三方面因素影响：一是政策拉动下层医疗机构扩容，，，，，，，对医疗器械的需求增添；；；；；二是为知足患者对精准医疗的需求，，，，，，，自力磨练机构生长增速；；；；；三是随着老龄化的深入和人们对康健生涯关注度的提升，，，，，，，体检机构和家用医疗装备需求上升。。。。。。。。

三、2017年行业投资大爆发，，，，，，，随后逐步回归到“精挑细选”价值投资

近年来，，，，，，，中国医疗器械行业逐渐成为资源市场新宠，，，，，，，但受整体经济情形影响，，，，，，，2018年以来，，，，，，，医疗器械市场投资的盲目狂热逐渐褪去，，，，，，，回归到“精挑细选”价值投资。。。。。。。。陪同着整个行业的快速生长，，，，，，，我国医疗器械行业已进入洗牌时期，，，，，，，以代销、仿制、生产低值耗材为主营营业的低手艺含量、低立异能力的中小企业将会被镌汰，，，，，，，而享有政策优惠，，，，，，，注重研发和立异的高科技医疗器械公司，，，，，，，也将捉住机缘，，，，，，，整合优势，，，，，，，高速生长。。。。。。。。

凭证清科研究中心《2020年中国医疗器械行业投融资剖析报告》，，，，，，，2014-2019年，，，，，，，中国医疗器械行业累计披露投资案例1548起，，，，，，，披露投资金额833.6亿元。。。。。。。。其中，，，，，，，2017年是中国医疗器械行业投资大爆发的一年，，，，，，，投资案例数、投资金额双双抵达历年峰值，，，，，，，其中披露投资案例361起，，，，，，，同比增添31.8%，，，，，，，投资金额达236.3亿元，，，，，，，同比增添36.5%。。。。。。。。2018年，，，，，，，随着投资市场逐渐趋于理性，，，，，，，投资者在对投资标的的选取上变得审慎，，，，，，，越发倾向于投资真正具备手艺壁垒的立异企业。。。。。。。。受整体经济情形的影响，，，，，，，2019年中国医疗器械行业投资显着下滑，，，，，，，披露投资案例数和投资金额划分同比下降了53.5%、56.1%。。。。。。。。

图表 4 2014-2019年中国医疗器械行业整体投资情形

随着国家对医疗器械利好政策的一直兑现，，，，，，，叠加工业链上游、中游国产替换速率加速，，，，，，，下游下层医疗机构扩容、生齿老龄化加剧等带来的需求增添，，，，，，，手艺实力雄厚的研发驱动型企业的利润逐年增添，，，，，，，以研发和立异为主的医疗器械公司规模将日益扩大。。。。。。。。别的，，，，，，，行业生利益在厘革时期，，，，，，，优胜劣汰将进一步加速行业整合，，，，，，，经由近年市场的打磨和产品的迭代，，，，，，，投资机构倾向于在企业估值低位时进场设置，，，，，，，会越发严谨的筛选优质投资标的。。。。。。。。

四、A、B轮占比高，，，，，，，扩张期、成熟期企业受青睐，，，，，，，北上广占有半壁山河

凭证清科研究中心《2020年中国医疗器械行业投融资剖析报告》，，，，，，，2014-2019年，，，，，，，从投资轮次看，，，，，，，中国医疗器械行业的投资主要以A轮和B轮为主，，，，，，，两个轮次总投资案例数943起，，，，，，，合计占比凌驾60.9%；；；；；总投资金额420.1亿元，，，，，，，合计占比凌驾50.4%。。。。。。。。从投资阶段看，，，，，，，2014-2019年，，，，，，，投资机构更多投资于处于扩张期和成熟期的医疗器械企业，，，，，，，扩张期、成熟期企业案例数占比凌驾64.3%，，，，，，，投资金额占比凌驾86.5%。。。。。。。。其中较量值得关注的投资事务有：迈瑞医疗在2016年12月获得国泰投资、恒泰华盛、大营资源等多家机构的联合B轮融资，，，，，，，金额达70.67亿元；；；；；华大智造在2019年5月获得金石投资、松禾资源、东证资源等联合2亿美元A轮融资。。。。。。。。

从投资地区看，，，，，，，2014-2019年，，，，，，，中国医疗器械行业投资地区漫衍普遍，，，，，，，涉及海内多个省市。。。。。。。。中国医疗器械行业投资相对集中在北京、广东、上海三地，，，，，，，披露投资案例数划分为341起、268起、265起，，，，，，，合计874起，，，，，，，占所有投资案例数的56.5%；；；；；投资金额数划分为140.8亿元、165.2亿元、181.2亿元，，，，，，，合计487.2亿元，，，，，，，占所有投资金额的58.4%。。。。。。。。别的，，，，，，，医疗器械行业投资热度较高的尚有江苏、浙江、山东、湖北等地。。。。。。。。

整体来看，，，，，，，中国生长活跃的医疗器械企业相对集中在东部沿海地区，，，，，，，平均建设时间一样平常凌驾20年，，，，，，，主要产品集中在体外诊断制剂及磨练仪器、医学影像等细分领域。。。。。。。。凭证果真数据，，，，，，，2018年，，，，，，，中国医疗器械企业TOP10总营收为583亿元人民币，，，，，，，占2018年中国医疗器械市场规模的11%，，，，，，，远低于全球医疗器械市场44%的行业集中度。。。。。。。。

图表 5 2018年中国医疗器械企业营收TOP10

泉源：清科研究中心凭证果真资料整理。。。。。。。。

五、体外诊断、生命支持与基础器械、医学影像等领域投资热度高

凭证清科研究中心《2020中国医疗器械行业投融资剖析报告》，，，，，，，2014-2019年，，，，，，，从细分行业上看，，，，，，，中国医疗器械行业的投资主要集中在体外诊断、生命支持与基础器械、医学影像三个领域。。。。。。。。从披露投资案例数看，，，，，，，体外诊断、生命支持与基础器械、医学影像划分为481起、225起、218起，，，，，，，合计占总披露投资案例数的59.7%；；；；；从披露投资金额看，，，，，，，体外诊断、生命支持与基础器械、医学影像划分为204.8亿元、188.61亿元、183.71亿元，，，，，，，合计占总投资金额的69.2%。。。。。。。。

图表 6 2014-2019年中国医疗器械细分行业投资情形（按投资案例数，，，，，，，起）

六、IPO依然是投资机构最优选择的退出方法，，，，，，，退出案例占比超50%

近年来，，，，，，，我国医疗器械领域投资主要以创业型资源和生长型资源为主。。。。。。。。一方面，，，，，，，中国医疗器械行业生长起步晚，，，，，，，企业生长初期多以分销、代销为主，，，，，，，积累原始资金，，，，，，，对企业未来的妄想不明确。。。。。。。。另一方面，，，，，，，医疗器械行业有很高的手艺壁垒，，，，，，，中小企业难以投入大宗资金和人力去自主研发，，，，，，，融资需求虽然大，，，，，，，但产品研发乐成与否尚有待时间验证。。。。。。。。因此，，，，，，，早期机构往往出于对危害因素的思量，，，，，，，对医疗器械企业投资较为审慎，，，，，，，而起步较早的医疗器械企业，，，，，，，在前期企业生长积累足够资源后，，，，，，，对内自主研发、对外并购，，，，，，，效果颇丰，，，，，，，陪同政策利好，，，，，，，因此受到VC和PE的高度关注。。。。。。。。

现在，，，，，，，中国医疗器械投资市场最主要的退出方法包括首次果真上市（IPO）、吞并收购、股权转让等。。。。。。。。通过IPO退出是获得高回报最理想的方法，，，，，，，并可为乐成退出的投资机构带来较高的声誉。。。。。。。。

凭证清科研究中心《2020中国医疗器械行业投融资剖析报告》，，，，，，，2014-2019年，，，，，，，中国医疗器械行业退出案例数共488笔，，，，，，，退出金额共501.0亿元。。。。。。。。其中，，，，，，，IPO退出258笔，，，，，，，占总退出案例的52.8%，，，，，，，退出金额达347.37亿元，，，，，，，占总退出金额的69.3%；；；；；其次是以并购的方法退出，，，，，，，共71笔事务，，，，，，，数目占比14.5%，，，，，，，退出金额达83.19亿元，，，，，，，占总退出金额的16.6%。。。。。。。。

图表 7 2014-2019年中国医疗器械行业机构退出方法（按退出案例数，，，，，，，笔）

作为全球最具潜力的医疗器械市�。。。。。。。。�，，，，，，我国医疗器械行业的生长空间重大，，，，，，，一场全行业的厘革已经拉开帷幕。。。。。。。。从资源来看，，，，，，，中国富厚的物质质料、制造业基础和大宗回流的医学人才，，，，，，，无疑是中国医疗器械行业生长的坚实基础。。。。。。。。从供应方面来看，，，，，，，医疗器械工业上游生长加速，，，，，，，已实现较大部分的自产，，，，，，，焦点手艺研发水平和产品化能力也有显着提升，，，，，，，国产替换历程进一步加速。。。。。。。。从市场需求来看，，，，，，，中国生齿老龄化的加深，，，，，，，分级诊疗政策拉动下层市场扩容，，，，，，，人们对康健生涯的追求等，，，，，，，都将成为中国医疗器械生长的一连动力。。。。。。。。从政策来看，，，，，，，中国从器械标准化系统建设、深化审评审批等方面增强严酷的核查与羁系，，，，，，，监视各企业的行为及其产品的质量，，，，，，，各企业也应凭证自身产品，，，，，，，实时调解生长战略。。。。。。。。

目今，，，，，，，中国医疗器械行业整体泛起低手艺化、低集约化、低附加值的名堂，，，，，，，中小企业多，，，，，，，市场竞争散乱，，，，，，，缺乏规范化治理。。。。。。。。纵观全球医疗器械巨头生长历程，，，，，，，并购都是不可或缺的一环。。。。。。。。因此，，，，，，，在加大研发、实现手艺升级和产品倾覆的同时，，，，，，，通过并购整合焦点营业、降低内部研发危害、提高市场份额，，，，，，，也成为医疗器械企业的新生长模式。。。。。。。。总体来说，，，，，，，对内加大研发，，，，，，，对外整合并购，，，，，，，将会成为我国医疗器械企业加速生长的必经之路。。。。。。。。“销售+研发+并购”三驾马车，，，，，，，将配合拉动海内医疗器械企业未来的可一连增添。。。。。。。。

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